维生素 B1 注射液为什么不推荐静脉注射？

在《当代结构药物全集》里查到这样一句话：“偶见过敏反应，个别甚至可发生过敏性休克，故除急需补充的情况外很少采用注射。”不过这句话回答不了楼主的提问。个人猜测可能与制剂有关：1、VB1在酸性溶液中稳定，PH大于5易失效。可能制剂时添加了一些不能静脉使用的缓冲对。而复方制剂多为粉针，可能没有添加。2、含量差别较大。有些复方制剂只有3mg而VB1针多为100mg。人体每日最小必需量为1mg。

　回答这个问题，我们先来看看药品说明书及参考书是怎么描述的：

　　查看国内各大厂家药品说明书，用法均只有肌内注射（2）。不良反应中均提到大剂量肌内注射时，需注意过敏反应，表现为吞咽困难，皮肤瘙痒，面、唇、眼睑浮肿，喘鸣等。注意事项亦提到注射时偶见过敏反应，对于过敏性体质者慎用。

　　《新编药物学》亦只提到肌内注射，且不宜静脉注射（1）。同样《中国医师药师临床用药指南》也仅提到对于重型脚气病可肌内注射，症状改善后可改为口服（3）。

1. 从稳定性角度考虑：

　　根据盐酸硫胺的化学性质，药厂在生产维生素 B1 注射液需将中间产品的 pH 控制在 2.5～4.0，然后 100℃ 灭菌。2015 版《中国药典》亦规定维生素 B1 注射液的 pH 值应为 2.5～4.0（4）；《欧洲药典》6.8 规定 2.5% 的盐酸硫胺水溶液的 pH 值应为 2.7～3.3；《马丁代尔药物大典》规定 1% 的盐酸硫胺水溶液的 pH 值应为 2.7～3.4（5）。

　　因此，从稳定性角度考虑，维生素 B1 注射液如果静脉注射可能会因为溶媒 pH 的改变，造成盐酸硫胺的分解。

2. 从安全角度考虑：

　　不管是药品说明书，还是国内各大参考书均提到维生素 B1 注射液可能会引起过敏反应，个别甚至发生过敏性休克。尽管静脉注射维生素 B1 的过敏反应的发生率尚不清楚，但从 PubMed 的搜索情况来看，鲜有报道（6~11）。《马丁代尔药物大典》中提到硫胺素会引起超敏反应，且主要发生于肠外用药后（5）。

　　在 1970 年到 1988 年 7 月之间，UK CSM 曾受到 90 份关于注射了含有高剂量 B 族维生素和维生素 C 注射液后出现不良反应的报道，最常见的反应是过敏反应（41 例，包括 2 例死亡），呼吸困难或支气管痉挛（13 例），还有皮疹和面色发红（22 例）；其中 78 例反应发生在静脉注射中或者在注射后很快发生，其他 12 例发生在肌内注射后。

　　他们推荐肠外治疗只能在必须的前提下，且在治疗过敏反应的设备完全的时候采用。Juel J. et al认为注射维生素 B1 具有很高的安全性，但可能引起过敏或过敏样反应，而且多发生于静脉注射（11）。

　　因此，肌内注射或许较静脉注射更为安全，但 Wrenn KD. et al 的临床观察认为，对于营养不良的患者来说，静脉注射维生素 B1 似乎和肌内注射一样安全（12）。